我国研发新型抗PD-1和CTLA-4双抗 I 艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗&招募肝癌患者@四川大学华西医院及全国23家参研医院
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试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20211837
药物名称:QL1706注射液(艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗)
2023年8月12日,齐鲁制药1类新药艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液的上市申请获CDE受理。据悉艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗(QL1706)是齐鲁制药研发的一款新型抗PD-1和CTLA-4双功能组合抗体,此次申报上市使其成为全球首款申报上市的PD-1/CTLA-4靶向组合抗体。来源:CPHI制药在线
适应症:晚期肝癌专业题目:一项评价QL1706或QL1604注射液联合贝伐珠单抗注射液在晚期肝癌患者中的安全性、药代动力学和初步疗效的Ⅰb/II期临床研究
组长单位:本次临床试验国内主要研究者由 四川大学华西医院毕锋教授牵头,该试验是国内多中心试验,国内有 23 家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁至无上限,生活自理,能独立行走200m。
2.确诊:晚期肝细胞癌,疾病不适合根治性手术和/或局部治疗,或在手术和/或局部治疗后出现疾病进展;既往未接受过任何针对HCC的系统治疗
3.至少一个通过CT 或MRI 检查的可测量、未经过治疗的靶病灶
排除:1.有症状的脑转;存在不可控的腹水问题2.有出血倾向及重大凝血障碍证据。3.既往接受过免疫治疗,包括免疫检查点抑制型抗体(如:抗PD-1、PD-L1、CTLA-4抗体等)、免疫检查点激动型抗体(如:抗ICOS、CD40、CD137、GITR、OX40抗体等),以及免疫细胞治疗等或既往接受过抗VEGF、VEGFR靶向治疗。【治疗方案】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20211837 即可查询 I 题图来源:视觉中国
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