有关强直性脊柱炎的生物制剂治疗临床研究@曾小峰教授 I 中国医学科学院北京协和医院及全国41家参研医院

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登记号

CTR20240062

试验分期

II期

药物名称

白介素17

适应症

强直性脊柱炎

病种

强直性脊柱炎

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20240062

药物名称：白介素17（生物制剂，每2周一针）

适应症：强直性脊柱炎

专业题目：一项评价608在成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究

有关强直性脊柱炎的生物制剂治疗临床研究@曾小峰教授 I 中国医学科学院北京协和医院及全国41家参研医院

组长单位：本次临床试验国内研究者由 中国医学科学院北京协和医院曾小峰教授牵头，该试验是国内多中心试验，全国有 41 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄18-75岁，性别不限；

2.确诊：强直性脊柱炎（经非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗疗效欠佳）。活动性AS定义为：Bath 强直性脊柱炎疾病活动性指数(BASDAI)≥4分，脊柱疼痛评分≥4分；

排除：乙肝、结核

【治疗方案】

白介素17生物制剂，每2周打一针，共6个月

三、参研中心（知名三甲医院）

有关强直性脊柱炎的生物制剂治疗临床研究@曾小峰教授 I 中国医学科学院北京协和医院及全国41家参研医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20240062 即可查询 I 来源：百度百科 I 题图来源：视觉中国

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