关于银屑病关节炎的临床新药HS-10374片启动@邹和建教授I复旦大学附属华山医院及全国49家医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20233854
药物名称:HS-10374片
HS-10374片是一种酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂。TYK2靶点负责介导的信号通路为IL-12、IL-23及I型干扰素,这是银屑病关节炎发病的重要信号通路。
适应症:银屑病关节炎
专业题目:在成人活动性银屑病关节炎受试者中评价HS-10374片有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究
组长单位:本次临床试验国内研究者由 邹和建教授 牵头,该试验是国内多中心试验,全国有49家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:1.年龄18-75岁,性别不限;
2.病史≥6个月,高敏C反应蛋白≥3mg/L;在筛选时满足银屑病关节炎分类标准,存在≥3个肿胀关节和≥3个压痛关节。银屑病关节炎是一种与银屑病相关,可引起多个关节病变的慢性自身免疫性炎症性疾病,有易复发倾向,是银屑病特殊类型之一,有银屑病皮疹并伴有关节和周围软组织疼痛、肿胀、压痛、僵硬和运动障碍。该病可发生于任何年龄,但30~50岁发病者居多,无性别差异,但脊柱受累以男性较多。患者多在冬季容易复发、加重,夏季缓解。
3.一种治疗失败或不耐受:非甾体抗炎药、糖皮质激素、抗风湿药。排除:乙肝、结核
【治疗方案】
试验组:HS-10374片剂型:片剂规格:1mg/5mg用法用量:口服,每日一次用药时程:16周 对照组:HS-10374片模拟剂
剂型:片剂规格:1mg/5mg用法用量:口服,每日一次用药时程:16周
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20233854 即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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