登记号：CTR20231569

适应症：系统性红斑狼疮

专业题目：JMKX000189治疗中重度活动性系统性红斑狼疮的Ⅱa期、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索研究

组长单位：本次临床试验国内研究者由 北京协和医院曾小峰教授 牵头，该试验是国内多中心试验，全国共有21家参研医院。

二、临床试验信息

1.年龄18-65岁，性别不限；  

2.诊断：系统性红斑狼疮；筛选时，受试者须符合以下一条：a. ANA滴度≥1:80；b.抗dsDNA抗体阳性；c.抗Smith抗体阳性。

３.随机化前需要接受至少一种以下 SLE 背景标准治疗（其中免疫抑制剂至多一种）12 周，且剂量必须保持稳定≥ 30天，并且直至随机分组以及在整个研究参与期间均必须保持剂量稳定使用。

【治疗方案】

 三、参研中心（知名三甲医院） 

                       来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20231569 即可查询 I 来源：百度百科 I  题图来源：视觉中国