登记号：CTR20232574

适应症：强直性脊柱炎

专业题目：一项在活动性强直性脊柱炎患者中评价QX002N注射液的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

二、临床试验信息

1.年龄18-70岁，性别不限；  

2.诊断：强直性脊柱炎，曾服用非甾体类抗炎药（NSAIDs）疗效不佳，或不耐受。 Bath强直性脊柱炎疾病活动性指数（BASDAI）≥4分，且脊柱疼痛评分（脊柱痛强度评估NRS问题1）≥4分

【治疗方案】

试验组QX002N注射液：规格:80 mg（0.8 mL）/支
用法用量:皮下注射；160mg
用药时程:4周一针；共1年周期

对照组安慰剂

 三、参研中心（知名三甲医院） 

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20232574 即可查询 I 来源：百度百科 I  题图来源：视觉中国