有关强直性脊柱炎的白介素17临床研究@曾小峰教授 I 北京协和医院医院及全国31家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20240168
药物名称:重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液
适应症:强直性脊柱炎
专业题目:一项评价608注射液在成人活动性强直性脊柱炎(AS)受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药物对照的II期临床研究组长单位:本次临床试验国内研究者由 中国医学科学院北京协和医院曾小峰教授 牵头,该试验是国内多中心试验,全国共有31家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁,性别不限;
2.诊断:强直性脊柱炎,经非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳;至少2种NSAIDs>4周依旧控制不佳,疼痛评分≥4′
排除:完全强直、乙肝、结核
【治疗方案】
试验组分两个剂量组:皮下注射,80 mg或160 mg
对照组分两组::阿达木单抗注射液(修美乐);安慰剂
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20240168 即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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