登记号：CTR20231260

适应症：类风湿关节炎

专业题目：评价TQH3821片治疗经治类风湿关节炎患者的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验组长单位：本次临床试验国内研究者由 北京大学人民医院栗占国教授 牵头，该试验是国内多中心试验，全国36家参研医院。

二、临床试验信息

1.年龄18-70岁，性别不限；  

2.诊断：中重度类风湿关节炎且关节肿胀≥6个且关节压痛≥6个，要求血沉或C反应蛋白高出正常值。备注：DAS28-CRP≥3.2、CRP>10mg/L或ESR>28mm/h

３.至少接受过甲氨蝶呤12周的治疗，且研究药物首次给药前剂量稳定≥4周。

【治疗方案】

TQH3821片：剂型:片剂、规格:100mg
用法用量:口服，一天两次，根据随机分组组别服用对应剂量
用药时程:24周

 三、参研中心（知名三甲医院） 

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20231260 即可查询 I 来源：百度百科 I  题图来源：视觉中国