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Enpatoran是由默克开发的一款口服TLR7/8抑制剂，目前正在开发用于治疗红斑狼疮（系统性红斑狼疮和皮肤性红斑狼疮）。TLR7和TLR8的异常激活可导致免疫系统反应过度，并可能作为推动某些自身免疫疾病进展的病理机制。

该药的体外和体内特性表明，该分子可能抑制含有RNA的免疫复合物的病理活性，从而潜在地导致SLE和皮肤型红斑狼疮（CLE）患者的疾病活动度降低、狼疮急性发作严重程度降低以及糖皮质激素需求减少。

期待这款创新TLR 7/8抑制剂后续临床研究顺利进行，早日为狼疮患者带来更好的治疗选择。

信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 中国医学科学院北京协和医院曾小峰教授 牵头，该试验是国际多中心试验，全球 182 家医院，其中有国内 20 家参研医院

1.年龄＞18至75岁，BMI指数18.5-35.0 kg/m

2.诊断：系统性红斑狼疮 SCLE或DLE（病程≥6个月），活动性狼疮皮疹的主要表现必须为SCLE和/或DLE，但如果其主要诊断是活动性SCLE和/或DLE，则视具体情况，也将允许有CLE的其他皮肤表现（例如，肿胀性狼疮、急性皮肤红斑狼疮[ACLE]等）

3.CLASI-A≥8；ANA（人上皮细胞2 ANA≥1:80）和/或抗-dsDNA抗体（≥15 IU/mL）和/或抗-Smith抗体检测结果呈阳性。

 三、参研中心（知名三甲医院） 

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20220860  即可查询 I 题图来源：视觉中国