适应症：类风湿关节炎   

本次临床试验国内主要研究者由 上海交通大学医学院附属仁济医院鲍春德教授、扶琼教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 22 家医院

1、年龄≥18岁，至75周岁，男女不限  

2、类风湿关节炎，筛选时 ACR 功能 分类 I~III 级；

3、必须符合下列要求：

1）患有中至重度活动性类风湿关节炎，定义为筛选时及随机前基于 68/66 个 关节计数，压痛关节计数（TJC）≥6 个及肿胀关节计数（SJC） ≥6 个

2）筛选时血沉＞28 mm/h 或 C反应蛋白＞1.2倍

3）连续使用甲氨蝶呤≥12周且口服稳定剂量（7.5-20mg/周）≥4周，以确定患者对甲氨蝶呤的反应不足，且研究者期间能够连续使用稳定剂量的甲氨蝶呤

4）若正在服用非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚、强的松或相当剂量的糖皮质激素（强的松剂量≤10mg/天或等效剂量），首次给药前需稳定剂量≥4周

试验组：MY004567片

用药方案： 

 三、参研中心（知名三甲医院） 

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn