类风湿创新药TYK2/JAK1双抑制剂&热门靶点@中国医学科学院北京协和医院及全国61家参研医院

招募状态招募中

免费入组　

咨询我要报名

提示：找不到相关临床试验项目？没关系，联系我们，为您精准匹配！

登记号

CTR20232662

试验分期

III 期

药物名称

TLL-018片

适应症

类风湿关节炎

病种

类风湿关节炎

试验详情

类风湿创新药TYK2/JAK1双抑制剂&热门靶点@中国医学科学院北京协和医院及全国61家参研医院

关键词：类风湿关节炎；中国医学科学院北京协和医院

一、题目与背景信息

登记号：CTR20232662

药物名称：TLL-018片

高光制药TLL-018片——TYK2/JAK1双抑制剂，治疗类风湿性关节炎、银屑病等。

适应症：类风湿关节炎

专业题目：评价TLL-018与托法替布头对头单药治疗对bDMARDs疗效不足或不耐受的活动性类风湿关节炎患者的疗效和安全性的随机、双盲、阳性对照的III期研究（TARA研究）

组长单位：本次临床试验国内研究者由 中国医学科学院北京协和医院曾小峰教授 牵头，该试验是国内多中心试验，国内有 61 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁至65岁

2.诊断： 类风湿关节炎，病程至少3个月

3.两张化验单：高敏C反应蛋白≥5mg/L或血沉≥28 mm/h；

且：① 6个或以上关节肿胀（SJC）（66个关节计数）、② 6个或以上关节活动时触痛或疼痛（TJC）（68个关节计数）

排除：

1.当前伴随诊断为其他风湿性疾病

2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病、感染或合并症

【治疗方案】

类风湿创新药TYK2/JAK1双抑制剂&热门靶点@中国医学科学院北京协和医院及全国61家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

类风湿创新药TYK2/JAK1双抑制剂&热门靶点@中国医学科学院北京协和医院及全国61家参研医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20232662 即可查询 I 题图来源：视觉中国

微信扫描添加受试者助手咨询