中国原研具有全球知识产权的表皮生长因子受体(EGFR)小分子抑制剂@广东省人民医院及全国22家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20231534
药物名称:安达替尼(代号PLB1004)中国原研、具有全球知识产权的表皮生长因子受体(EGFR)小分子抑制剂适应症:非小细胞肺癌通俗题目:PLB1004在EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者中的II期临床研究
组长单位:本次临床试验国内主要研究者由 广东省人民医院吴一龙教授牵头,该试验是国内多中心试验,国内有22家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁至无上限,生活自理,能独立行走200m。
2.确诊:非小细胞肺癌患者且携带EGFR 20外显子插入突变(EGFR Ex20ins突变阳性)
3.符合以下两种情况中的一种:1)队列1:已证实的EGFR Ex20ins,既往接受过系统性含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗后进展或不能耐受,且未接受超过三线系统性抗肿瘤治疗;2)队列2:已证实的EGFR Ex20ins,既往未接受过系统性含铂化疗且未接受过PD 1/PD L1免疫治疗,且未接受超过三线系统性抗肿瘤治疗。
4.至少有一个可测量的病灶;
排除:1.有症状的脑转;2.具有凝血功能障碍或出血倾向3.伴有严重的心脏疾病或其它病史【治疗方案】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20231534即可查询 I 题图来源:视觉中国
微信扫描添加受试者助手咨询
微信扫一扫
加好友咨询