有关EGFR突变的肺癌临床研究@周彩存教授 I 上海市肺科医院及全国5家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20231019
药物名称:IN10018片2022年4月13日,应世生物科技(上海)有限公司的IN10018片被纳入突破性治疗品种,拟用于联合聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)治疗铂耐药复发卵巢癌。拟扩肺癌适应症
适应症:非小细胞肺癌
专业题目:评估IN10018联合三代EGFR-TKI治疗在晚期NSCLC中的Ib/II期临床研究组长单位:本次临床试验国内研究者由 上海市肺科医院周彩存教授 牵头,该试验是国内多中心试验,共有5家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁,性别不限;
2.诊断:非小细胞肺癌;有明确记录证实有EGFR TKI敏感性相关的EGFR突变,包括Ex19del或L858R(可合并EGFR突变T790M)
3.允许既往接受的系统性抗肿瘤治疗:- 队列1:正在接受三代EGFR-TKI治疗,但效果不佳。- 队列2:既往经三代EGFR-TKI治疗进展后接受过1-2线化疗(需接受含铂化疗),且化疗进展;- 队列3:既往未接受过针对EGFR突变阳性的局晚期或转移性NSCLC的系统性抗肿瘤治疗。如既往仅接受过针对NSCLC的辅助/新辅助化疗,如末次治疗距离首次肿瘤复发的时间超过6个月,则可入组。
排除:脑转或不适合入组研究的其它重度或未控制的疾病或合并症
【治疗方案】
IN10018片每次50mg+甲磺酸伏美替尼片每次80mg用药时程:每周期21天,持续服用至疾病进展
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20231019即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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