登记号：CTR20221031

DAJH-1050766片是一款国研的第四代EGFR抑制剂。2022年1月获得中国国家药品监督管理局药品审批中心批准，正式开展DAJH-1050766片在晚期非小细胞肺癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。

这款药物最独特之处在于，DAJH-1050766与第二代ALK抑制剂布加替尼和第四代EGFR抑制剂BPI-361175的结构都具有一定的相似性。也因此，这款药物对于前代ALK抑制剂耐药的患者、第三代EGFR抑制剂耐药的患者，以及EGFR/ALK双突变的患者，都有一定的治疗潜力。

组长单位：本次临床试验国内主要研究者由  上海市肺科医院周彩存教授 牵头，该试验是国内多中心试验，国内有 2 家参研医院

二、临床试验信息

1.年龄＞18岁至75岁，ECOG评分：0~1分；

2.经过组织病理学或细胞学检查确诊非小细胞肺癌患者；

3. I期剂量递增阶段：纳入不可手术、既往经现有疗法治疗后疾病进展或不能耐受、无法接受或缺乏标准治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者(注：包括经检测或出具既往检测报告确认具有EGFR敏感突变、ALK阳性、ROS1阳性等基因异常的患者)。

4. 至少有一个可测量病灶

 三、参研中心（知名三甲医院） 

                                   来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20221031  即可查询 I 题图来源：视觉中国