有关ALK阳性的肺癌Ⅱ期临床研究@石远凯教授 I 中国医学科学院肿瘤医院及全国36家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20231352
药物名称:CT-3505胶囊CT-3505是一款第三代ALK抑制剂,可有效抑制野生型ALK激酶和几个关键耐药突变体的激酶活性,阻断其信号传导通路,最终实现有效抑制突变型肿瘤生长的效果。
适应症:ALK阳性的非小细胞肺癌
专业题目:一项评价CT-3505胶囊在二代ALK抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放性II期临床研究组长单位:本次临床试验国内研究者由 中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内共有36家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁,性别不限;
2.诊断:非小细胞肺癌;既往接受过至少1种二代ALK抑制剂治疗,且影像学显示疾病进展(PD)或对前期治疗毒性不耐受
3.中心实验室检测为ALK融合阳性;具有至少1处颅外的可测量靶病灶(病灶>1cm,淋巴结>1.5cm)
排除:既往使用过任何三代ALK抑制剂进行治疗(洛拉替尼);脑转或不适合入组研究的其它重度或未控制的疾病或合并症
【治疗方案】
CT-3505:剂型:胶囊规格:100mg用法用量:600mg,每日一次,口服,每3周为一个给药周期
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20231352即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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