关于EGFR第四代靶向药WSD0922片启动临床招募@周彩存教授及全国5家参研医院

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20243106

药物名称：WSD0922靶向药

WSD0922是一款具有穿透血脑屏障潜力的第四代EGFR/EGFRvIII靶向抑制剂，拟开发适应症为非小细胞肺癌神经中枢转移及脑部肿瘤。该药具有克服多种一线三代EGFR抑制剂耐药机制的潜力。

适应症：肺癌

专业题目：一项评估WSD0922-FU 治疗晚期非小细胞肺癌的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放、单臂Ⅰ/Ⅱ期临床研究

关于EGFR第四代靶向药WSD0922片启动临床招募@周彩存教授及全国5家参研医院

组长单位：本次临床试验国内研究者由 周彩存教授牵头，该试验是国内多中心试验，全国有5家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄18-75岁，性别不限，体能尚可，生活自理。

2. EGFR C797S 敏感突变（包括19号和21号外显子突变），且既往一线治疗接受第三代 EGFR-TKI（奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼）抑制剂治疗期间或之后出现疾病进展者。

3.影像学上至少1处可测量病灶。

排除：

1.乙肝、结核

2.已知携带任何其他驱动基因改变（包括但不限于 T790M，EGFR 20 外显子插入，KRAS、BRAF V600E、NTRK1/2/3、HER2、ALK、ROS1、MET 或 RET）。

【治疗方案】

试验组：WSD0922-FU片型:片剂
规格:40/120/160mg/片
用法用量:口服：一天两次
用药时程:连续用药共计16周期（或连续给药直至疾病进展/不可耐受的毒性）。

三、参研中心（知名三甲医院）

关于EGFR第四代靶向药WSD0922片启动临床招募@周彩存教授及全国5家参研医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20243106 即可查询 I 来源：百度百科 I 题图来源：视觉中国

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