登记号：CTR20230490

适应症：既往未接受过系统性抗肿瘤治疗的EGFR 20号外显子插入突变的晚期或转移性非小细胞肺癌

二、临床试验信息

1.年龄18-75岁，性别不限；  

2.诊断：确认 EGFR 20 号外显子 插入突变的非小细胞肺癌 ⅢB/ⅢC 期、转移性或复发性IV 期非鳞癌 NSCLC 的患者；既往未接受过系统抗肿瘤治疗。 对于接受过辅助或新辅 助治疗的受试者，距离本次疾病复发或转移时间超过 6 个月允许入组

３.影像学上至少1处可测量病灶。

【治疗方案】

试验组：YK-029A片：
规格:50mg
用法用量:200mg，口服，每日一次
用药时程:用药至疾病进展或达到方法规定终止标准

对照组：注射用培美曲塞二钠+卡铂注射液+顺铂注射液，用法用量:培美曲塞500mg/m2和含铂双药化疗（顺铂75mg/m2或卡铂5mg/ml/min（AUC5），静脉输注，每3周一次
用药时程:4-6个周期（每3周一个周期）

 三、参研中心（知名三甲医院） 

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20230490 即可查询 I 来源：百度百科 I  题图来源：视觉中国