有关肺癌EGFR激活突变的在研临床研究@张力教授 I 中山大学附属肿瘤医院及全国24家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20230825
药物名称:注射用SKB264
适应症:非小细胞肺癌
专业题目:SKB264单药或联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的II期临床研究
组长单位:本次临床试验国内研究者由 中山大学附属肿瘤医院张力教授 牵头,该试验是国内多中心试验,全国有24家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁,性别不限;
2.诊断:非小细胞肺癌;证实EGFR激活突变;a) EGFR野生型和ALK融合基因阴性,既往无系统性治疗的局部晚期或转移性NSCLC;c) EGFR敏感突变,接受过EGFR-TKI治疗且治疗失败,既往接受抗PD-1/PD-L1抗体和含铂化疗治疗失败;d) EGFR敏感突变,既往未接受过系统性治疗或接受过EGFR-TKI治疗且治疗失败;
3.影像学上至少1处可测量病灶。
排除:脑转或不适合入组研究的其它重度或未控制的疾病或合并症
【治疗方案】
试验组:注射用SKB264+帕博利珠单抗注射液+卡铂+甲磺酸奥希替尼片
无对照组
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20230825 即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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