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登记号

CTR20221650

试验分期

Ⅰ/Ⅱ期

药物名称

D-1553片

适应症

非小细胞肺癌

病 种

肺癌
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试验详情

一、题目与背景信息

登记号:CTR20221650

药物名称KRAS G12C靶向药物格舒瑞昔片(D-1553片)

适应症:非小细胞肺癌

专业题目:一项评估D-1553联合治疗在KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的1b/2期研究

有关肺癌KRAS G12C突变的在研临床研究@陆舜教授 I 上海市胸科医院及全国28家参研医院

组长单位:本次临床试验国内研究者由 上海市胸科医院陆舜 牵头,该试验是国内多中心试验,全国有28家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】:

1.年龄>18岁,性别不限;  

2.诊断:非小细胞肺癌;证实KRAS G12C突变阳性。 允许曾放疗或辅助治疗,则肿瘤复发或疾病进展必须发生在完成末次辅助治疗后至少6个月

3.存在至少1个可通过CT或MRI测量的可测量病灶

排除:脑转或不适合入组研究的其它重度或未控制的疾病或合并症

【治疗方案】

有关肺癌KRAS G12C突变的在研临床研究@陆舜教授 I 上海市胸科医院及全国28家参研医院

 三、参研中心(知名三甲医院) 


有关肺癌KRAS G12C突变的在研临床研究@陆舜教授 I 上海市胸科医院及全国28家参研医院

来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20221650 即可查询 I 来源:百度百科 I  题图来源:视觉中国

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