招募肺癌患者@上海市胸科医院及全国17家医院 I 甲磺酸艾氟替尼片EGFR 20外显子插入突变
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登记号:CTR20201697企业信息:上海艾力斯医药科技有限公司药物名称:甲磺酸艾氟替尼片 适应症:局部晚期或转移性非小细胞肺癌 通俗题目:甲磺酸伏美替尼治疗EGFR 20外显子插入突变的IB 期临床研究
信息来源:百度百科
本次临床试验国内主要研究者由 上海市胸科医院韩宝惠教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内19 家医院参研
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁,男女不限,ECOG评分 0-1分
2.经组织或细胞学病理确诊的原发性非小细胞肺癌(NSCLC),且组织学类型主要是非鳞状细胞;
3.经治患者需在最近一次抗肿瘤治疗疾病影像学进展后,初治患者在入组前,经实验室检测证实EGFR 20外显子插入突变阳性;
4.具有至少一个可测量肿瘤病灶
排除:1.组织或细胞学检查提示鳞状细胞为主的NSCLC,或提示有小细胞肺癌,神经内分泌癌等;2.初治患者:既往接受过针对EGFR通路的系统性抗肿瘤治疗(已上市药物或在研药物,EGFR TKI或抗体等) 经治患者:既往接受过第三代EGFR TKI(已上市药物或在研药物)的系统性抗肿瘤治疗;3.伴有脊髓压迫或有症状的脑转移者。4.不可控的严重疾病等。最终以研究者研判为准【试验分组】: 随机 开放 单臂试验 国内试验 Ⅰ期【治疗/干预方法】
三、参研中心(知名三甲医院)
以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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