招募肺癌患者@北京肿瘤医院及全国26家医院 I DS-8201a靶向HER2的新型ADC药物
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试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20213132
企业信息:阿斯利康投资(中国)有限公司/ Baxter Oncology GmbH/ Daiichi Sankyo, Inc.
药物名称:DS-8201a
Enhertu(又称T-DXd,DS-8201a)是一种靶向HER2的新型ADC药物,由人源化的抗HER2抗体,新开发的酶切割连接子及新型有效的喜树碱类似物拓扑异构酶I抑制剂(DXd)三部分组成;药物抗体比(DAR)为8.0,高于T-DM1(3.5);同时具有旁观者效应(可杀伤目标肿瘤细胞及邻近肿瘤细胞)。
▲HER2突变NSCLC中HER2-ADC的作用机制
适应症:携带HER2突变的不可切除、局部晚期或转移性非小细胞肺癌通俗题目:T-DXd对比铂类、培美曲塞和帕博利珠单抗用于一线治疗HER2阳性不可切除的、局晚期或转移性非小细胞肺癌 的III期临床研究
信息来源:百度百科
本次临床试验国内主要研究者由 北京肿瘤医院赵军教授 牵头,该试验是国际多中心试验,全球116家医院,其中国内 26 家医院参研
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁,男女不限,ECOG评分为0或1分2.组织学证实非鳞状局部晚期、或转移性非小细胞肺癌3.受试者必须未接受过局部晚期或转移性疾病的姑息性全身治疗4.经证实的合格HER2外显子19或20突变5.至少有一个可测量的病灶。
【试验分组】:
随机 开放 平行分组 国际多中心试验 Ⅲ期
【治疗/干预方法】
三、参研中心(知名三甲医院)
以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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