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登记号

CTR20231281

试验分期

III 期

药物名称

AL2846胶囊

适应症

肺癌

病 种

肺癌
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试验详情

一、题目与背景信息

登记号:CTR20231281


药物名称AL2846胶囊
AL2846胶囊是正大天晴与爱德程合作的一款多靶点的酪氨酸激酶受体抑制剂,在分子水平对c-MET、c-KIT、VEGFR1和RET均具有明显的抑制作用,对KDR、PDGFRβ、VEGFR3也有抑制活性,作用强度与卡博替尼(cabozantinib)相当。


适应症:非小细胞肺癌


专业题目:评价 AL2846 胶囊联合 TQB2450 注射液对比多西他赛注射液在经免疫治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照 III 期临床试验。

有关二线方案肺癌临床研究@黄鼎智教授 I 天津医科大学肿瘤医院及全国105家参研医院

组长单位:本次临床试验国内研究者由 天津医科大学肿瘤医院黄鼎智教授、中国人民解放军总医院胡毅教授 牵头,该试验是国内多中心试验,共有105家参研医院。


二、临床试验信息


【简要入排】:


1.年龄18岁-75岁,性别不限;  

2.诊断:非小细胞肺癌且影像学上至少1处可测量病灶针对不可根治的局部晚期或转移性或复发性 NSCLC 接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败。

3.无严重的肝肾、凝血问题


排除:脑转或不适合入组研究的其它重度或未控制的疾病或合并症


【治疗方案】

有关二线方案肺癌临床研究@黄鼎智教授 I 天津医科大学肿瘤医院及全国105家参研医院

 三、参研中心(知名三甲医院) 


有关二线方案肺癌临床研究@黄鼎智教授 I 天津医科大学肿瘤医院及全国105家参研医院

来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20231281即可查 I 来源:百度百科 I  题图来源:视觉中国

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