招募肺癌患者@上海市胸科医院及全国71家医院 I 重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体注射液

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登记号

CTR20202435

试验分期

III 期

药物名称

重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体注射液

适应症

非鳞状细胞非小细胞肺癌

病种

肺癌

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试验详情

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一、题目与背景信息

登记号：CTR20202435

药物名称：重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体注射液

适应症：晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌

通俗题目：HOT-1010对比贝伐珠单抗联合卡铂/紫杉醇用于治疗晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的多中心、随机、双盲、平行阳性对照的III期临床研究

招募肺癌患者@上海市胸科医院及全国71家医院 I 重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体注射液信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 上海市胸科医院韩宝惠教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 71 家医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄≥18岁至75岁，男女不限，ECOG评分≤1分

2.诊断：经病理组织学和/或细胞学检查确诊的不能接受手术治疗的局部晚期（IIIb期）、转移性（IV期）或局部治疗后复发进展的非鳞状细胞、非小细胞肺癌患者；且证实EGFR野生型

3.从未进行过针对原发灶或转移灶的全身化疗、抗血管生成药物和分子靶向药物治疗（注：允许前期进行辅助治疗，但是辅助治疗期间和完成后6个月内（含边界值）未进展或复发的受试者）；

4. 至少有1个可测量病灶且有足够的器官功能

排除：

混合性非小细胞和小细胞癌、或者以鳞状细胞为主要成分的混合性腺鳞癌；已知的ALK融合基因阳性或筛选期检测结果阳性；具有出血倾向、高度出血风险或凝血功能障碍者；具有临床症状的脑转；存在重大心血管系统疾病；无法口服药物或存在严重胃肠道异常；活动性和未获控制的具有临床意义的感染；具有任何其他活动性全身恶性肿瘤的受试者；存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况

【试验分组】：

随机双盲平行分组国内试验 Ⅲ期

【治疗/干预方法】

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三、参研中心（知名三甲医院）

招募肺癌患者@上海市胸科医院及全国71家医院 I 重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体注射液

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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