有关初治EGFR突变的非小细胞肺癌的临床研究@韩宝惠教授 I 上海市胸科医院及全国73家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20221053
药物名称:TY-9591片(第三代EGFR抑制剂靶向药)
适应症:非小细胞肺癌
专业题目:评估TY-9591片对比奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的随机、双盲、多中心III期临床研究组长单位:本次临床试验国内研究者由 上海市胸科医院韩宝惠教授 牵头,该试验是国内多中心试验,全国有73家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄18岁-80岁,性别不限;
2.诊断:EGFR敏感突变阳性非小细胞肺癌;既往未接受过抗肿瘤治疗。患者应具备充足的骨髓储备功能,且无肝、肾、凝血功能障碍。
3.影像学上至少1处可测量病灶(最长径≥1cm,如果是淋巴结,要求短径≥1.5cm)
排除:脑转或不适合入组研究的其它重度或未控制的疾病或合并症
【治疗方案】
试验组:TY-9591片:
对照组:甲磺酸奥希替尼片(商品名称:泰瑞沙)
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20221053 即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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