有关小细胞肺癌或神经内分泌癌 I 国内临床研究@王启鸣教授 I 河南省肿瘤医院及全国10家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20232357
药物名称:注射用ZG006(全球首款针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体)临床前研究显示:在小鼠肿瘤模型上,ZG006具有显著的肿瘤抑制作用,导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退。在非人灵长类动物中,ZG006显示出毒副作用低等良好的安全性特征。2023年4月,ZG006在美国获批临床,用于治疗小细胞肺癌和其它实体瘤。
适应症:小细胞肺癌或神经内分泌癌
专业题目:ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期临床研究组长单位:本次临床试验国内研究者由 河南省肿瘤医院王启鸣教授 牵头,该试验是国内多中心试验,全国10家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄18-75岁,性别不限;
2.诊断:晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者。
Part 1:经标准治疗失败、不耐受或无标准治疗的晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者;
Part 2:既往经二线及以上标准治疗进展的晚期小细胞肺癌患者或既往经一线及以上标准治疗进展的晚期神经内分泌癌患者。
3.中心实验室检测DLL3和CD3高表达
排除:脑转或不适合入组研究的其它重度或未控制的疾病或合并症
【治疗方案】
试验组:注射用ZG006(无安慰剂组)
用药时程:每2周为一个周期
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20232357即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
微信扫描添加受试者助手咨询
微信扫一扫
加好友咨询