有关EGFR突变的肺癌临床研究@张力教授 I 中山大学附属肿瘤医院及全国42家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20231535
药物名称:注射用SKB264【ADC药物】靶向人滋养层细胞表面抗原2(TROP-2,在多种上皮来源肿瘤中高表达)的抗体偶联药物(ADC)药物
适应症:经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的非小细胞肺癌
专业题目:评估SKB264单药对比培美曲塞联合铂类治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究
组长单位:本次临床试验国内研究者由 中山大学附属肿瘤医院张力教授 牵头,该试验是国内多中心试验,全国内有42家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄18-75岁,性别不限;
2.诊断:存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌ⅢB/ⅢC期或转移性Ⅳ期非鳞NSCLC;
3.受试者既往接受过针对局部晚期或转移性疾病的EGFR-TKI治疗且治疗失败。 且影像学上至少1处可测量病灶。
排除:既往接受过TROP2靶向治疗、抗体偶联药物(ADC)治疗等
【治疗方案】
试验组:注射用SKB264,规格:200mg/瓶用法用量:受试者将进行SKB264单药输注用药时程:静脉输注,每4周为1个周期,每周期D1和D15给药
对照组:卡铂注射液(商品名称:波贝)+注射液培美曲塞二钠(商品名称:普来乐)+中文通用名:顺铂注射液,用药时程:用药频率为每3周给药一次
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20231535 即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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