有关初治肺癌携带EGFR 20突变的国内临床研究@吴一龙教授 I 广东省人民医院及全国33家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20240057
药物名称:安达替尼胶囊 PLB1004是由中国原研的一种新型的EGFR单苯胺基嘧啶小分子抑制剂,拥有全球知识产权
适应症:非鳞非小细胞肺癌
专业题目:一项在既往未接受过系统性治疗、携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌受试者中评价PLB1004对比含铂双药联合或不联合信迪利单抗的有效性和安全性的开放标签、随机、对照、多中心的III期临床研究
组长单位:本次临床试验国内研究者由 广东省人民医院吴一龙教授、上海市胸科医院钟华教授 牵头,该试验是国内多中心试验,全国有33家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁,性别不限;
2.诊断:证实EGFR Ex20ins阳性的非小细胞肺癌,既往未接受过任何抗肿瘤治疗
3.CT或核磁存在至少1处可测量病灶。
排除:脑转或不适合入组研究的其它重度或未控制的疾病或合并症
【治疗方案】
试验组:PLB1004胶囊规格:80mg用法用量:口服,240 mg,QD用药时程:按照方案规定进行给药,21天为一个治疗周期,直至患者疾病进展或无法耐受不良反应等
对照组:中文通用名:注射用培美曲塞二钠(商品名称:赛珍)+中文通用名:注射用顺铂+中文通用名:信迪利单抗注射液(商品名称:达伯舒)
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20240057 即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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