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登记号

CTR20231086

试验分期

I期

药物名称

NTQ2494片(AKT抑制剂)

适应症

晚期恶性血液肿瘤患者

病 种

血液肿瘤
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试验详情

一、题目与背景信息

登记号:CTR20231086

药物名称NTQ2494片(AKT抑制剂

适应症:本品拟适用于晚期恶性血液肿瘤患者

专业题目:一项评估NTQ2494片在晚期恶性血液肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代/药效动力学特征及初步疗效的Ⅰ期临床试验

有关AKT抑制剂启动复发/难治性急性髓系白血病临床研究@王建祥教授 I 中国医学科学院血液病医院及全国13家参研医院

组长单位:本次临床试验国内研究者由 中国医学科学院血液病医院王建祥 牵头,该试验是国内多中心试验,全国有13 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】:

1.年龄>18岁,性别不限;ECOG体力评分0-2分  

2.诊断:复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者。 

3.具有充分的器官和骨髓功能

排除:AML出现以下任意一种情况:1)急性早幼粒细胞白血病;2)慢性髓系白血病急变的AML;3)中枢神经系统白血病。或者不适合入组研究的其它重度或未控制的疾病或合并症

【治疗方案】

试验组:NTQ2494片,规格:5mg;50mg
用法用量:口服,每日一次,连续给药
用药时程:每28天为一个给药周期,最长给药期限暂定1年

 三、参研中心(知名三甲医院) 

有关AKT抑制剂启动复发/难治性急性髓系白血病临床研究@王建祥教授 I 中国医学科学院血液病医院及全国13家参研医院来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20231086 即可查询 I 来源:百度百科 I  题图来源:视觉中国

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