有关AKT抑制剂启动复发/难治性急性髓系白血病临床研究@王建祥教授 I 中国医学科学院血液病医院及全国13家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20231086
药物名称:NTQ2494片(AKT抑制剂)
适应症:本品拟适用于晚期恶性血液肿瘤患者
专业题目:一项评估NTQ2494片在晚期恶性血液肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代/药效动力学特征及初步疗效的Ⅰ期临床试验
组长单位:本次临床试验国内研究者由 中国医学科学院血液病医院王建祥教授 牵头,该试验是国内多中心试验,全国有13 家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁,性别不限;ECOG体力评分0-2分
2.诊断:复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者。
3.具有充分的器官和骨髓功能
排除:AML出现以下任意一种情况:1)急性早幼粒细胞白血病;2)慢性髓系白血病急变的AML;3)中枢神经系统白血病。或者不适合入组研究的其它重度或未控制的疾病或合并症
【治疗方案】
试验组:NTQ2494片,规格:5mg;50mg用法用量:口服,每日一次,连续给药用药时程:每28天为一个给药周期,最长给药期限暂定1年
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20231086 即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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