KRAS G12C突变肺癌新治疗选择HJ891靶向药@上海市肺科医院及全国31家参研医院

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登记号

CTR20231351

试验分期

IIb期

药物名称

HJ891胶囊

适应症

非小细胞肺癌

病种

非小细胞肺癌

试验详情

关键词：肺癌；上海市肺科医院

一、题目与背景信息

登记号：CTR20231351

药物名称：HJ891胶囊（一款针对KRAS G12C的口服小分子抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、胰腺癌等多种癌症）

适应症：非小细胞肺癌

专业题目：评价 HJ891 用于既往接收过一线治疗失败的KRAS G12C突变非小细胞肺癌的抗肿瘤疗效的单臂、开放 IIb 期临床研究

组长单位：本次临床试验国内研究者由 上海市肺科医院周彩存教授 牵头，该试验是国内多中心试验，国内有 31 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁至无上限

2.诊断： 局部晚期或转移的非小细胞肺癌且KRAS G12C突变阳性

3.至少有一个可测量的靶病灶（病灶＞1.5cm或淋巴结＞1.5cm）

要求：中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L，血红蛋白≥9g/dL；b）血生化：AST≤2.5×ULN，ALT≤2.5×ULN ，总胆红素≤2.0×ULN，血清肌酐≤1.5×ULN，凝血酶原时间<1.5× ULN

排除：

1.发生脑移或肝转患者。

2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病、感染或合并症

【治疗方案】

KRAS G12C突变肺癌新治疗选择HJ891靶向药@上海市肺科医院及全国31家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

KRAS G12C突变肺癌新治疗选择HJ891靶向药@上海市肺科医院及全国31家参研医院

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