有关RET基因突变的肺癌新药临床研究@陆舜教授 I 上海市胸科医院及全国39家参研医院

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登记号

CTR20232270

试验分期

II期

药物名称

HS-10365胶囊

适应症

RET融合阳性非小细胞肺癌

病种

肺癌

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20232270

药物名称：HS-10365胶囊

2023AACR大会上，上海市胸科医院陆舜教授团队公布了新药HS-10365在RTE实体瘤中的安全性和有效性， ORR高达83.3%。研究纳入RET变异的晚期实体瘤患者，包括RET融合阳性NSCLC、RET突变甲状腺髓样癌等。患者口服给药，21天为一周期。

适应症：RET融合阳性非小细胞肺癌

专业题目：HS-10365治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌的II期研究

有关RET基因突变的肺癌新药临床研究@陆舜教授 I 上海市胸科医院及全国39家参研医院

组长单位：本次临床试验国内研究者由上海市胸科医院陆舜教授牵头，该试验是国内多中心试验，全国有39家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁，性别不限；

2.诊断：确认RET基因阳性的非小细胞肺癌患者

３CT或核磁至少1处可测量病灶。

排除：脑转或不适合入组研究的其它重度或未控制的疾病或合并症

【治疗方案】

试验组：HS-10365
规格:40mg/粒
用法用量:160mg口服，每天两次
用药时程:每21天为一个治疗周期，直至客观疾病进展

三、参研中心（知名三甲医院）

有关RET基因突变的肺癌新药临床研究@陆舜教授 I 上海市胸科医院及全国39家参研医院来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20232270 即可查询 I 来源：百度百科 I 题图来源：视觉中国

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