登记号：CTR20210202

适应症：非小细胞肺癌

二、临床试验信息

1.年龄18-75岁，性别不限；  

2.诊断：晚期不可手术的、且有可测量靶病灶的非小细胞肺癌患者；既往接受过一线化疗失败或一线化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的患者

排除：一线化疗使用了紫杉醇类药物、合并肝转移或广泛骨转移的患者或不适合入组研究的其它重度或未控制的疾病或合并症

【治疗方案】

试验组：重组EGF-CRM197肿瘤治疗性疫苗，用法用量:1.6mg/次，单部位或多部位皮下注射。当AE达到3级或患者不耐受，经研究者判断，疫苗给药可酌情放宽时间窗+1~14天和/或调整剂量至0.8mg或0.4mg。
用药时程:诱导免疫期：每周1次，连续4周。加强免疫期：第4次给药后4周，开始进行加强免疫，1.6mg/次，每4周1次。

注射用紫杉醇（白蛋白结合型），规格:100mg/瓶
用法用量:130 mg/m2，静脉滴注约0.5小时（可根据临床实践调整滴速）
用药时程:每周期第1，8天给药，21天为一周期。

 三、参研中心（知名三甲医院） 

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20210202即可查询 I 来源：百度百科 I  题图来源：视觉中国