新一代ALK抑制剂复瑞替尼治疗肺癌 I 招募ALK 阳性肺癌患者@上海市肺科医院及全国48家参研医院

招募状态招募中

免费入组　

咨询我要报名

提示：找不到相关临床试验项目？没关系，联系我们，为您精准匹配！

登记号

CTR20213144

试验分期

III 期

药物名称

丁二酸复瑞替尼胶囊

适应症

ALK 阳性/非小细胞肺癌

病种

肺癌

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20213144

药物名称：丁二酸复瑞替尼胶囊

丁二酸复瑞替尼是新一代ALK和ROS1抑制剂，对大多数已知的ALK耐药突变具有临床前活性，且具有较强的血脑屏障透过能力。

适应症：ALK 阳性/非小细胞肺癌

通俗题目：对比评价丁二酸复瑞替尼和克唑替尼在初治 ALK 阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性研究

新一代ALK抑制剂复瑞替尼治疗肺癌 I 招募ALK 阳性肺癌患者@上海市肺科医院及全国48家参研医院信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 上海市肺科医院周彩存教授 牵头，该试验是国内多中心试验，国内有 48 家参研医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18至无上限，ECOG PS评分为 0～2分

2.组织学确诊:ALK阳性的IIIB/IIIC/IV期非小细胞肺癌;未接受过系统性抗肿瘤治疗,且至少有一个可测量病灶

3.具有充分的器官和骨髓功能

排除：

1.有症状的脑转/有脊髓压迫症状的脊髓转移

2.存在不可控制的大量胸水及其它等问题

【试验分组】：

随机开放平行分组国内试验 Ⅲ期

【治疗/主要研究目的】

新一代ALK抑制剂复瑞替尼治疗肺癌 I 招募ALK 阳性肺癌患者@上海市肺科医院及全国48家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

新一代ALK抑制剂复瑞替尼治疗肺癌 I 招募ALK 阳性肺癌患者@上海市肺科医院及全国48家参研医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20213144 即可查询 I 题图来源：视觉中国

微信扫描添加受试者助手咨询