创新抗癌药PM8002（免疫、抗血管双抗）I 招募小细胞肺癌患者@吉林省肿瘤医院及全国22家参研医院

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登记号

CTR20220893

试验分期

II期

药物名称

PM8002注射液

适应症

小细胞肺癌

病种

肺癌

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20220893

药物名称：PM8002注射液（一种靶向 PD-L1 和 VEGF 的双特异性抗体）

适应症：小细胞肺癌

专业题目：评价PM8002注射液联合紫杉醇注射液二线治疗小细胞肺癌的初步疗效、安全性及药代动力学特征的II期临床试验

组长单位：本次临床试验国内主要研究者由 吉林省肿瘤医院程颖教授 牵头，该试验是国内多中心试验，国内有 22 家参研医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁至无上限，ECOG体能评分为 0-1分；

2.经组织学或细胞学证实为小细胞肺癌；仅接受过一线标准治疗且失败（定义为治疗过程中或末次治疗后疾病进展，有明确影像学证据）的患者： 队列1：未经PD-1/PD-L1抗体治疗； 队列2：经PD-1/PD-L1抗体治疗；

3.肝肾功能、凝血基本正常、无中重度贫血

排除：

1.脑转；具有重大出凝血障碍或其他明显出血风险证据；既往使用过免疫检查点激动剂治疗（如CD137激动剂），或使用过免疫检查点抑制剂治疗（如细胞毒T淋巴细胞相关抗原-4（CTLA-4）、PD-1、PD-L1、LAG3单/双抗等）；

2.患有活动性自身免疫性病、间质肺、乙肝、丙肝等

3.目前存在无法控制的胸腔、心包、腹腔积液等

【试验分组】：

非随机开放单臂试验国内试验 Ⅱ期

【治疗/主要研究目的】

创新抗癌药PM8002（免疫、抗血管双抗）I 招募小细胞肺癌患者@吉林省肿瘤医院及全国22家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

创新抗癌药PM8002（免疫、抗血管双抗）I 招募小细胞肺癌患者@吉林省肿瘤医院及全国22家参研医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20220893 即可查询 I 题图来源：视觉中国

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