恒瑞已上市的药物吡咯替尼治疗肺癌的III期临床研究@上海市肺科医院及全国36家参研医院
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试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20201351
药物名称:马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)适应症:非小细胞肺癌专业题目:吡咯替尼对比多西他赛用于含铂化疗失败的晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性的III期临床研究
组长单位:本次临床试验国内主要研究者由上海市肺科医院周彩存教授牵头,该试验是国际多中心试验,其中国内有 36 家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁至无上限,生活自理,能独立行走200m。
2.经组织学确诊为非鳞状非小细胞肺癌ⅢB-Ⅳ期,即局部晚期(须是经研究者评估其肿瘤病灶已不能手术或放疗根治)或转移;
3.CT或MRI至少一处可测量病灶【长径≥10 mm或肿大淋巴结短径≥15 mm】
4.必须接受过一种含铂化疗治疗方案,治疗期间或之后疾病进展,无论是否接受免疫检查点抑制剂(PD-1 / PD-L1抑制剂)和/或抗血管生成药物。允许既往治疗线数不超过2线。
4.筛选时的实验室检查结果符合研究规定
排除:1.有症状的脑转;既往曾经使用过多西他赛治疗;2.患者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史;3.存在临床无法控制的心血管疾病或其它病史【治疗方案】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20201351 即可查询 I 题图来源:视觉中国
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