全球首个获得临床试验批准的抗BTLA单抗 I 广泛期小细胞肺癌临床研究@中国医学科学院肿瘤医院及全国21家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20211998
药物名称:JS004 注射液该创新药JS004是全球首个获得临床试验批准的抗BTLA单抗,也是继特瑞普利单抗(抗PD-1单抗)后,君实生物第二个通过FDA的IND审批的自主研发产品适应症:肺癌通俗题目:JS004联合特瑞普利单抗在晚期肺癌患者的 I/II 期临床研究
组长单位:本次临床试验国内主要研究者由 中国医学科学院肿瘤医院王洁教授、吉林省肿瘤医院程颖教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有 21家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁至无上限,生活自理,能独立行走200m。
2.经组织学确诊为广泛期小细胞肺癌ⅢB/ⅢC 期、转移性或复发性(IV期)的非小细胞肺癌
3.至少有一个可测量病灶作为靶病灶(RECIST v1.1 标准)
4.筛选时的实验室检查结果符合研究规定
排除:1.有症状的脑转;需对症处理的大量胸水或腹水或心包积液2.既往接受过抗 BTLA 或抗 HVEM 抗体治疗的患者3.存在临床无法控制的心血管疾病或其它病史【治疗方案】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20211998 即可查询 I 题图来源:视觉中国
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