德国研发创新药MET抑制剂&比美替尼 I 招募BRAF V600E突变型非小肺癌受试者@中山大学肿瘤防治中心及全国34家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20212962
药物名称:Binimetinib片 比美替尼(Mektovi)也称为Binimetinib,德国Pierre Fabre研发,已海外上市(中国未上市),15mg*48粒,国外价格约17000一盒,属于MEK抑制剂,抑制MET活性来干扰异常信号通路,并阻断肿瘤细胞的增殖和扩散适应症:未接受过BRAF和MEK抑制剂治疗,且既往未接受过治疗,或曾在转移情况下接受过一次系统性治疗的转移性的BRAF V600E突变型非小细胞肺癌专业题目:Encorafenib联合Binimetinib治疗BRAF V600E突变的中国转移性非小细胞肺癌的II期研究
组长单位:本次临床试验国内主要研究者由 中山大学肿瘤防治中心张力教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有 34 家参研医院
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁至无上限,ECOG体能状态为0或1分
2.经组织学和/或细胞学确诊患有转移性不可切除的非小细胞肺癌,存在BRAF V600E突变。
3.既往未接受过BRAF和MEK抑制剂治疗且既往在转移背景下未接受过或接受过一种治疗。(分子预筛选) 这包括符合下述条件的受试者:a. 既往未经治(例如,既往未接受过针对转移性疾病的系统性治疗),或 b. 接受过一线铂基化疗治疗,或 c. 接受过一线抗PD1/抗PD-L1单药治疗或与铂基化疗联合治疗。
排除:1.明确存在ALK融合癌基因、ROS重排和EGFR致敏和驱动基因突变。2.有症状的脑转移3.存在其它严重疾病等【试验分组】: 非随机 开放 单臂试验 国内试验 Ⅱ期【治疗/主要研究目的】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20212962 即可查询 I 题图来源:视觉中国
微信扫描添加受试者助手咨询
微信扫一扫
加好友咨询