艾伯维（美国）研发的特立妥珠单抗，应用Met扩增非小肺癌临床研究@上海市胸科医院及全国 31 家参研医院

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登记号

CTR20190277

试验分期

II期

药物名称

Telisotuzumab Vedotin 特立妥珠单抗

适应症

Met扩增非小细胞肺癌

病种

肺癌

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试验详情

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艾伯维（美国）研发的特立妥珠单抗，应用Met扩增非小肺癌临床研究@上海市胸科医院及全国 31 家参研医院

关键词：肺癌；上海市胸科医院

一、题目与背景信息

登记号：CTR20190277

药物名称：Telisotuzumab Vedotin 特立妥珠单抗

2022年1月4日，美国FDA授予新型c-MET靶点抗体药物偶联物（ADC）Telisotuzumab vedotin（Teliso-v，ABBV-399）突破性疗法认定（BTD），用于治疗在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展、c-Met过表达的晚期/转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

适应症：Met扩增非小细胞肺癌

专业题目：Telisotuzumab vedotin（ABBV-399）治疗经治的c-Met+ 非小细胞肺癌受试者的2 期国际多中心临床研究

组长单位：本次临床试验国内主要研究者由 上海市胸科医院陆舜教授 牵头，该试验是国际多中心试验，全球155家参研医院，其中国内有 31 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁至无上限，生活自理

2.诊断： 存在c-Met+非小细胞肺癌，且不得接受超过二线的既往系统化疗

3.必须存在可测量病灶；

排除：

1.存在需医疗干预的有症状的局部区域性疾病，包括由前列腺癌引起的中度/重度尿路梗阻或肾盂积水

2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病、感染或合并症

【治疗方案】

艾伯维（美国）研发的特立妥珠单抗，应用Met扩增非小肺癌临床研究@上海市胸科医院及全国 31 家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

艾伯维（美国）研发的特立妥珠单抗，应用Met扩增非小肺癌临床研究@上海市胸科医院及全国 31 家参研医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20190277 即可查询 I 题图来源：视觉中国

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