EGFR初治肺癌患者的更优选择 I 头对头对比奥希替尼三期临床研究@上海市胸科医院及全国73家参研医院

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EGFR初治肺癌患者的更优选择 I 头对头对比奥希替尼三期临床研究@上海市胸科医院及全国73家参研医院

关键词：肺癌；上海市胸科医院

一、题目与背景信息

登记号：CTR20221053

药物名称：TY-9591片（新型高效、高选择性、高安全性的EGFR抑制剂）

前期临床研究显示，TY-9591在肺癌脑转移患者中的颅内客观缓解率（iORR）高达100%，完全缓解率（CR）达14%，中位缓解深度为62%，表现出非常优异的临床疗效。常见的不良反应为血细胞计数降低等实验室检查异常，绝大部分为1-2级，总体安全可控。TY-9591可为肺癌脑转移患者带来更优的一线治疗选择。来源：美通社/同源康医药

适应症：非小细胞肺癌

专业题目：评估TY-9591片对比奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的随机、双盲、多中心III期临床研究

组长单位：本次临床试验国内研究者由 上海市胸科医院韩宝惠教授、湖南省肿瘤医院邬麟教授、河南省肿瘤医院赵艳秋教授 牵头，该试验是国内多中心试验，国内有 73 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁至80岁，生活自理

2.诊断：非小细胞肺癌且EGFR敏感突变阳性（既往未接受过针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌的系统性抗肿瘤治疗。）

3.患者至少有1个肿瘤病灶（病灶＞1cm，淋巴结＞1.5cm）

患者应具备充足的骨髓储备功能，且无肝、肾、凝血功能障碍

排除：

1.有症状的脑转移；脊髓压迫；明确诊断的间质性肺病或间质性肺炎

2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病、感染或合并症

【治疗方案】

EGFR初治肺癌患者的更优选择 I 头对头对比奥希替尼三期临床研究@上海市胸科医院及全国73家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

EGFR初治肺癌患者的更优选择 I 头对头对比奥希替尼三期临床研究@上海市胸科医院及全国73家参研医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20221053 即可查询 I 题图来源：视觉中国

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