肺鳞癌一线治疗方案临床研究@中国医学科学院肿瘤医院及全国112家参研医院

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登记号

CTR20223447

试验分期

III 期

药物名称

TQB2450注射液

适应症

晚期鳞状非小细胞肺癌

病种

非小细胞肺癌

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试验详情

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一、题目与背景信息

登记号：CTR20223447

药物名称：TQB2450注射液

适应症：晚期鳞状非小细胞肺癌

专业题目：评价TQB2450注射液联合紫杉醇加卡铂后序贯TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合紫杉醇加卡铂一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床试验。

组长单位：本次临床试验国内研究者由 中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授 牵头，该试验是国内多中心试验，国内有 112 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁至75岁，生活自理，体能尚可

2.诊断：鳞状非小细胞肺癌， 既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者。既往接受过辅助化疗的，疾病复发时间距末次辅助化疗时间的间隔应至少6个月；既往针对胸部的放疗结束时间距本次治疗的间隔时间应超过6个月，针对胸部以外的姑息性放射治疗时间距本次治疗的间隔时间应超过7天。

3.至少一个可测量的病灶

实验指标要求：血小板≥100×109 /L iii.血红蛋白≥90 g/L 氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）≤2.5×ULN，若伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN；

排除：

2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病、感染或合并症

【治疗方案】

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三、参研中心（知名三甲医院）

肺鳞癌一线治疗方案临床研究@中国医学科学院肿瘤医院及全国112家参研医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20223447 即可查询 I 题图来源：视觉中国

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