二线治疗后进展的肠癌临床研究@复旦大学附属中山医院及全国27家参研医院

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登记号

CTR20233283

试验分期

II期

药物名称

JMT101联合SG001

适应症

二线后结直肠癌

病种

肠癌

试验详情

登记号：CTR20233283

药物名称：重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液

适应症：转移性结直肠癌

专业题目：一项评估JMT101联合SG001联合伊立替康对比瑞戈非尼治疗转移性结直肠癌的安全性和初步疗效的随机、对照、开放的Ⅱ期临床研究

二线治疗后进展的肠癌临床研究@复旦大学附属中山医院及全国27家参研医院

组长单位：本次临床试验国内研究者由 复旦大学附属中山医院许剑民教授 牵头，该试验是国内多中心试验，共有 27家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁至75岁，生活自理

2.诊断：不可根治性切除的转移性结直肠癌，病理类型为腺癌，经中心实验室确认RAS和BRAF均为野生型，既往报告或中心实验室检查显示为非dMMR/MSI-H；

3.既往至少接受过一线及二线系统性抗肿瘤治疗后进展，或不耐受者。患者须接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，可联合或不联合西妥昔单抗、贝伐珠单抗。

4.至少存在一个符合RECIST1.1标准定义的可测量病灶＞1.5cm

排除：

1.既往使用过抗PD-1；脑转；未控制的或需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹腔积液

2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病、感染等

【治疗方案】

二线治疗后进展的肠癌临床研究@复旦大学附属中山医院及全国27家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

二线治疗后进展的肠癌临床研究@复旦大学附属中山医院及全国27家参研医院来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20233283 即可查询 I 来源：百度百科 I 题图来源：视觉中国

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