登记号：CTR20230081

适应症：结直肠癌

专业题目：一项Tucatinib联合曲妥珠单抗和mFOLFOX6对比标准治疗作为HER2+转移性结直肠癌一线治疗的Ⅲ期临床研究组长单位：本次临床试验国内研究者由 北京肿瘤医院沈琳教授 牵头，该试验是国际多中心试验，全球245家参研医院，其中国内有39家参研医院。

二、临床试验信息

1.年龄＞18岁，性别不限；  

2.诊断：局部晚期、不可切除或转移性结肠或直肠腺癌，未启动任何抗肿瘤治疗，中心实验室检测HER2+、RAS WT状态 具有方案规定的足够的血液学、肝、肾、凝血和心脏功能。

３.影像学上至少1处可测量病灶（＞1.5cm）。

【治疗方案】

试验组：Tucatinib片、曲妥珠单抗注射液（商品名称:赫赛汀）、奥沙利铂注射液、注射用亚叶酸钙、氟尿嘧啶注射液、盐酸洛哌丁胺胶囊（商品名称:易蒙停）

对照组：贝伐珠单抗注射液（商品名称:安维汀）、西妥昔单抗注射液（商品名称:爱必妥）、奥沙利铂注射液、注射用亚叶酸钙、氟尿嘧啶注射液

 三、参研中心（知名三甲医院） 

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20230081 即可查询 I 来源：百度百科 I  题图来源：视觉中国