此药是全球首创眼科抗VEGF-补体双靶点药物，IBI302作为全球首个靶向VEGF和补体的双特异性融合蛋白，可以同时抑制VEGF介导的信号通路和减轻补体活化介导的炎症反应。已开展的两项I期单次/多次给药的剂量递增研究的结果初步显示了IBI302在nAMD患者中良好的安全性和有效性：疗效方面，可以提高最佳矫正视力、改善视网膜厚度和新生血管的渗漏与总面积；安全性总体特征与现有单靶点抗VEGF药物类似。正在开展的II期临床研究中，除了评估IBI302在改善视力和视网膜厚度上的疗效，还会着重观察其对黄斑萎缩及纤维化的潜在改善作用。

信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由北京大学人民医院赵明威教授，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 6 家医院

【简要入排】：

1.年龄≥18岁的男性或女性；

2.研究眼的视力损害由累及黄斑中心凹的DME所致；或研究眼继发于nAMD的活动性黄斑中心凹下或中心凹旁脉络膜新生血管。

3.若为DME受试者，筛选时研究眼经谱域-光学相干断层扫描证实中央区视网膜厚度≥280μm；若为nAMD受试者，CST无要求；

4.研究眼最佳矫正视力在24~73个早期糖尿病视网膜病变治疗研究字母范围内（含）；

【试验分组】： 

随机     双盲     平行分组    国内试验     I期+II期

【治疗/干预方法】

试验药物：IBI302      阿柏西普眼内注射溶液（艾力雅Eylea）

 三、参研中心（知名三甲医院） 

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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