导言

2019年12月在国内获批已上市，是国内第一款获批的PD-L1免疫治疗药。度伐利尤单抗获批用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌患者的治疗。目前是扩适应症（食管鳞癌）

度伐利尤单抗是一种IgG1κ型单克隆抗体，作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂，能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。

信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由浙江省肿瘤医院陈明教授牵头，该试验是国际多中心试验，国内 26 家医院参研

【简要入排】：

1、年龄≥18岁，无上限，男女不限   ECOG评分为0或1分。

2、组织学或细胞学证实的食管鳞癌，且为局部晚期（II-IVA期）

3、必须符合下列要求：

1）至少1个既往未接受放疗、符合RECIST 1.1标准的靶病灶。必须在随机化前28天内通过CT或MRI进行肿瘤评估。

2）既往未暴露于免疫介导的治疗，包括但不限于其他抗CTLA-4、抗PD-1、抗PD-L1和抗细胞程序性死亡配体2（抗PD-L2）抗体。既往未暴露于治疗性抗肿瘤疫苗。

3）具有充分的器官和骨髓功能

4）提交的用于确定合格性的肿瘤样本数量应足以进行PD-L1 IHC分析

【试验分组】： 

随机   双盲    平行分组   国际多中心试验   Ⅲ期

【治疗/干预方法】

试验组：度伐利尤单抗     备注：无安慰剂

用药方案： 

 三、参研中心（知名三甲医院） 

以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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