创新抗EGFR靶向药 I 招募RAS野生型/BRAF野生型直肠癌患者@北京肿瘤医院及全国69家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20191318
药物名称:重组抗EGFR全人单克隆抗体注射液适应症:转移性结直肠癌专业题目:QL1203联合mFOLFOX6对比安慰剂联合mFOLFOX6治疗转移性结直肠癌Ⅲ期试验
信息来源:百度百科
本次临床试验国内主要研究者由 北京肿瘤医院沈琳教授牵头,该试验是国内多中心试验,国内有 69 家参研医院
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18至无上限,ECOG评分≤1分
2.组织病理标本显示RAS(包括KRAS和NRAS)野生型、BRAF野生型(无BRAF V600E突变),该项目要求入组初治患者
3.至少有一个明确的可测量肿瘤病灶
排除:1.脑转;既往曾接受针对结直肠癌的全身系统治疗;不可控的胸水、腹水等问题2.存在明确的肿瘤侵犯胸部大血管表现;乙肝等【试验分组】: 随机 双盲 平行分组 国内试验 Ⅲ期【治疗/主要研究目的】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20191318 即可查询 I 题图来源:视觉中国
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