全国96家三甲医院招募结直肠癌患者@浙江大学医学院附属第二医院免费治疗

试验详情

关键词：结直肠癌；浙江大学医学院附属第二医院；Ⅲ 期

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导言：

此药安罗替尼是正大天晴历经10余年开发的一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重功效。

本临床研究/药品名称：

什么药？安罗替尼（已上市药物）商品名：福可维

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一、题目和背景信息

登记号：CTR20210940

企业信息：正大天晴药业集团股份有限公司

适应症：结直肠癌

试验通俗题目：评价盐酸安罗替尼胶囊联合化疗一线治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究

信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由浙江大学医学院附属第二医院丁克峰教授牵头，该试验是国内多中心试验，国内 96 家医院参研0

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄18岁-75岁，性别不限；ECOG 体力状况≤2分

2.经组织病理学确诊的、经MDT讨论确认的不可切除转移性结直肠腺癌

3.基因检测显示RAS（包括KRAS和NRAS）野生型及BRAF野生型的患者；

4.根据RECIST 1.1标准证实具有至少一个可测量病灶；

5.主要器官功能良好

【试验分组】：

随机开放平行分组国内试验 Ⅲ期

【用药方案】

备注：无安慰剂

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三、参研中心（知名三甲医院）

全国96家三甲医院招募结直肠癌患者@浙江大学医学院附属第二医院免费治疗

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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